卫材(Eisai)6年初9日宣布,在白俄罗斯推出新一代高血压药物Fycompa(perampanel),该药用于12岁及以上高血压患儿部分高血压癫痫(有或无性传染病全身性癫痫)的辅助治疗。
Fycompa在白俄罗斯的获批,是基于3个随机、双盲、安慰剂相比较、剂量递增世界性性关键III期研究成果(304,305,306)和一个解禁标签引入研究成果(307)的样本。3个III期研究成果大多说明了perampanel在辅助治疗部分癫痫性高血压患儿中的及极好耐受性。解禁标签引入研究成果说明了perampanel经常性的及极好耐受性。研究成果员报道的最相似不良事件包括头晕、腹痛、嗜睡、焦躁、乏力及共济失调。
Fycompa由卫材发现和开发,是一种持续性选择性、非解禁性的AMPA型脑递质受体拮抗剂。脑递质是介导高血压癫痫的主要脑递质。作为AMPA受体拮抗剂,Fycompa能通过靶向突触后AMPA受体-脑递质的文艺活动,减少与高血压癫痫相关脑元的主因兴奋。这种作用选择性,与目前软性的抗高血压药物(AEDs)不同,这意味着Fycompa是这类新药中获欧盟批用于及12岁以上青少年高血压患儿的首个AED药物。
Fycompa不具日服一次的效用,有望减少潜在的服药负担,并改善患儿的药物依从性。
高血压是世界性最相似的脑系统传染病之一。在白俄罗斯,高血压的出生率为略低于三,约82%的患儿中风部分性(局灶性)高血压。高血压癫痫是大脑脑元激发和减缓不适度的结果,这些不适度可能通过多种脑化学选择性招致,但目前知之甚少。
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