UCB的Vimpat癫痫上新适应症在美国获批

据9月初1日发布的消息，FDA已经首肯UCB公司的Vimpat单药疗法用作病患中所风。这假定该药可以单独给药用作之外性癫痫的成年中所风病变。Vimpat（lacosamide）在2008年被首肯用作中所风病变的除此以外病患。

American监管机构这项取而代之的引荐，假定之外癫痫的中所风病变可以运用于Vimpat作为初治单药病患，而已经接纳病患的中所风病变，也可以改用Vimpat单药病患。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑导致制约的主要产品。Vimpat在2014年第二季度赢得2.17亿欧元的现金流。而适应症扩展到之后，如果UCB可以在与现有病患方法的公平竞争（例如lamotragine和topiramate）中所落败，又将赢得愈来愈高的现金流。

因为该病错综复杂，病变需要个性化病患，因此，中所风病变的病患选择多多益善。UCB首席医疗卿ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供愈来愈多中所风病人愈来愈多病患选择为目标。从前由于Vimpat的首肯，医生和中所风病变又有了愈来愈多病患选择。”

除了对Vimpat单药疗法的首肯，FDA同时引荐了Vimpat各种有效成分用时负担药物。

UCB已计划书向国家呈交核发，扩展到其在该周边地区的现有适应症。为此，UCB正在同步进行一项科学研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在用作取而代之诊断之外性癫痫中所风病变时的有效性和可靠度。

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编辑： zhongguoxing